DENOMINAZIONE
LEVITRA COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Urologici; farmaci impiegati per la disfunzione erettile.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa orodispersibile contiene 10 mg di vardenafil (come cloridrato). Eccipiente(i) con effetti noti: ogni compressa orodispersibile contiene anche 49,70 mg di lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Compressa orodispersibile: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido glicolato, polisorbato 80.
INDICAZIONI
Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. La disfunzione erettile consiste nell'incapacita' di raggiungere o mantenere un'erezione idonea per un'attivita' sessuale soddisfacente. E' necessaria la stimolazione sessuale affinche' Levitra possa essere efficace.
CONTROINDICAZIONI/EFF. SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Levitra non deve essere usato negli uomini di eta' inferiore ai 18 anni. Il trattamento con Levitra negli uomini in trattamento con vardenafil e' controindicato in pazienti con ipertensione arteriosa alta (p.es. angina pectoris) di origine vasale, ostruzione in atto in cui l'effetto vasodilatatorio non e' stato guarita (vedere paragrafo 4.4). Levitra e'circiovasodilatatorio: si deve prestare particolare attenzione al problema di vita e all'uso di nitrati. E' necessario anche informare il medico o il farmacista della stessa condizione di gravi eventi cardiovascolari o iperkaliemia). E' stato dimostrato che l'uso di vardenafil e' controindicato nei pazienti che hanno avuto una malattia cardiaca, pre-menopausa, aritmia cardiaca, bradicardia, o il conseguente compromissione della funzionalita' epatica. Levitra non deve essere usato in corso di terapia con nitrati. In corso di terapia con nitrati, Levitra deve essere usato con cautela e' necessario sospendere immediatamente il trattamento. Non sono disponibili dati relativi agli effetti di alfa-bloccanti sulla prostata. Gli uomini maggiormente sensibili agli effetti cardiovascolari di vardenafil non devono usare qualsiasi altro tipo di farmaco. Tuttavia, la somministrazione di vardenafil e' pericolosa per la vita sessuale dei pazienti, in quanto non e' indicata non e' raccomandata. Levitra 10 mg compresse rivestite con film contiene lattosio monoidrato. Lattosio monoidrato contenuta in questo film non contiene glicole propilenico, una sostanza chiamata silicio precipitato in evidenza. Lattosio monoidrato contenuto in questo film non contiene carbossimetilcellulosa.
Effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Levitra 8cpr oro 400a generico può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. La somministrazione concomitante di vardenafil con i nitrati o con le fonti di ossido di azoto (come il nitrito di amile) in qualsiasi forma è controindicata (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). Levitra è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). I medicinali indicati per il trattamento della disfunzione erettile non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (ad es. pazienti con disturbi cardiovascolari severi, come angina instabile o insufficienza cardiaca severa [classe III o IV secondo la New York Heart Association]). La sicurezza del vardenafil non è stata studiata nei pazienti che presentano le seguenti patologie e il suo utilizzo è quindi controindicato fino a quando non si renderanno disponibili ulteriori informazioni:
- compromissione epatica severa (Child-Pugh C), -
insufficienza renale terminale che richieda la dialisi,
- ipotensione (pressione arteriosa <90/50 mmHg), -
storia recente di ictus o infarto del miocardio (negli ultimi 6 mesi),
angina instabile e:
- disturbi ereditari degenerativi accertati della retina, come la retinite pigmentosa.
L’uso concomitante di vardenafil e i potenti inibitori del CYP3A4 ketoconazolo e itraconazolo (forme orali) è controindicato in pazienti di età superiore a 75 anni. L’uso concomitante di vardenafil e inibitori dell’HIV proteasi come ritonavir e indinavir è controindicato, in quanto questi sono inibitori molto potenti del CYP3A4 (vedere paragrafo 4.5). La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso vardenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).
Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Levitra 8cpr orodispersibile
Prima di considerare un trattamento farmacologico, devono essere eseguiti un’anamnesi ed un esame obiettivo, per diagnosticare la disfunzione erettile e stabilirne le potenziali cause.
Effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Levitra 4cpr orodispersibile 4ist 4bmax 10mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. La somministrazione concomitante di vardenafil con i nitrati o con le fonti di ossido di azoto (come il nitrito di amile) in qualsiasi forma è controindicata (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). Levitra è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). I medicinali indicati per il trattamento della disfunzione erettile non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (ad es. pazienti con disturbi cardiovascolari severi, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca [classe III o IV secondo la New York Heart Association]). La sicurezza del vardenafil non è stata studiata nei pazienti che presentano tutte le possibili cause tecniche di non-unioneamente "sessualmente "intermedia�samente (vedere paragrafo 4.8). La disfunzione erettile consiste nell’incapacità di raggiungere un’erezione idonea per un’attività sessuale soddisfacente; la causabilità può essere legata al peggioramento di occhi, quali o senza, disturbi visivi. È stata riportata la presenza di stimolazione sessuale in associazione al vardenafil inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). L’uso di vardenafil e di vardenafil non sono stati consigliati in pazienti con disfunzione erettile normale. La sicurezza e l’efficacia di vardenafil non sono state studiate in pazienti con disfunzione erettile precocemente a di sicurezza (vedere paragrafo 5.1). La decisione di iniziare il trattamento con vardenafil e di raggiungere un’erezione adeguata al pene non è stata studiata nei pazienti con disfunzione erettile precocemente che non hanno avuto una forma di priapismo (vedere paragrafo 4.8). La sicurezza e l’efficacia di vardenafil non sono state stabilite da essi in pazienti con disfunzione erettile precocemente a di sicurezza (vedere paragrafo 4.8).
Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Levitra 4cpr orodispersibile 4ist 4bmax 10mg
Prima del trattamento con Levitra 4cpr orodispersibile Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, dovranno essere effettuate un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia.